CINSB

Nom de l'organisation

Cometa S.r.l.

SRN

IT-MF-000012630

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Danemark ; disponible dans 30 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

+G082CINSB0

Basic UDI-DI

++G082CINSC2

Numéro de référence/catalogue

CINSB

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device is composed of the following main components: four pairs of insoles, two transmitters (one right and one left) and an induction charger (charging station). The device is capable of detecting inertial and baropodometric data and, through the transmitter, this information is sent to a PC. The device in question has a connection mode to the PC via Bluetooth; furthermore, it has an additional component, namely a key (Bluetooth dongle).

URL des informations complémentaires

https://www.cometasystems.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12062602SENSOR-BASED INSOLES