CINSR

Nom de l'organisation

Cometa S.r.l.

SRN

IT-MF-000012630

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Danemark ; disponible dans 30 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

+G082CINSR0

Basic UDI-DI

++G082CINSC2

Numéro de référence/catalogue

CINSR

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Il dispositivo è composto dalle seguenti principali componenti: quattro coppie di solette, due trasmettitori (uno destro e uno sinistro) ed un caricatore ad induzione (postazione di ricarica). Il dispositivo è capace di rilevare dati inerziali e baropodometrici e, mediante il trasmettitore, tali informazioni vengono inviate ad un PC. Il dispositivo in oggetto presenta una modalità di connessione al PC via radio.

URL des informations complémentaires

https://www.cometasystems.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12062602SENSOR-BASED INSOLES