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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Picoblue — Classe I MDR par Cometa S.r.l.

DM Atlas
Cometa S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 avr. 2023

Picoblue

++G082CTPBS58

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cometa S.r.l.
Code d'UDI-DI: G082CPBS0
Numéro de référence/catalogue: Picoblue

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cometa S.r.l.
SRN: IT-MF-000012630
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1343909 1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 27 mars 2028

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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CW014
Parte applicata di tipo BF

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: G082CPBS0
Basic UDI-DI: ++G082CTPBS58
Numéro de référence/catalogue: Picoblue
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Elettromiografo composto da dei sensori Bluetooth e da una base di ricarica. I sensori rilevano il segnale elettromiografico (EMG) dei muscoli di interesse tramite elettrodi superficiali e inviano i dati ad un PC tramite Bluetooth.
URL des informations complémentaires: https://www.cometasystems.com/picoblue/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12062401ELECTROMYOGRAPHIC BIOFEEDBACK SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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