Nadzór nad zgodnością wyrobów medycznych z przepisami prawa.
Monitorowanie i wdrażanie wymagań Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) dotyczącego wyrobów medycznych. Śledzenie zmian w regulacjach prawnych i normach technicznych (PN-EN 13795 dla odzieży operacyjnej).
Tworzenie, aktualizacja i nadzorowanie kompletnej dokumentacji technicznej dla wyrobów.
Ocena zgodności i znakowanie CE.
Zarządzanie jakością i audyty.
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu .
Zarządzanie zmianami.