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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

158661.2 — Classe I MDR par Laboratorios Cinfa, S.A.

DM Atlas
Laboratorios Cinfa, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 janv. 2026

158661.2

8430469tobillerainnovaDJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratorios Cinfa, S.A.
Code d'UDI-DI: 08430469200123
Numéro de référence/catalogue: 158661.2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratorios Cinfa, S.A.
SRN: ES-MF-000001574
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
No utilizar en caso de heridas abiertas. No utilizar en caso de presentar alergia a alguno de los materiales que la componen.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08430469200123
Basic UDI-DI: 8430469tobillerainnovaDJ
Numéro de référence/catalogue: 158661.2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel