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CHIROMEGA 654 NIKA — 1 variante UDI-DI, MDD (CHIROMEGA)

DM Atlas
CHIROMEGA

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

CHIROMEGA 654 NIKA

B-08588009232025

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: CHIROMEGA

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: TNP/MDD/0376/5182/2021
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TUV NORD Polska Sp. z o.o (2274)
Validité: 11 mai 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-08588009232025
Nom du dispositif: CHIROMEGA 654 NIKA
Modèle du dispositif: CHIROMEGA 654 Nika
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 17 avr. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: CHIROMEGA
SRN: SK-MF-000024150
Pays: Slovaquie
Courriel: chiromega@chiromega.sk
Téléphone: +421577750615

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01JS114W6CEGWXK08D7RTACXFC

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

CHIROMEGA 654 NIKA08588009232025