La PRRN assicura che:
a) la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità;
b) la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
c) siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione;
d) siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione;
e) nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1.
Masqué
Certificats de CHEMIST'S RESEARCH S.r.l.
Cartographie de CHEMIST'S RESEARCH S.r.l.
Organismes notifiésPersonnes
ICIM S.P.A. — 1 certificat — CHEMIST'S RESEARCH S.r.l.