Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Fully Automatic ELISA Analyzer

697431271MEYU

26 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Changsha Imadek Intelligent Technology Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Fully Automatic ELISA Analyzer
IUD-ID de base: 697431271MEYU
Modèle du dispositif: ME-1000 ME-2000、ME-2000Plus、ME-2000Pro、ME-4000、ME-4000Plus、ME-4000Pro ME-4800、ME-4800Plus、ME-4800Pro、ME-8000、ME-8000Plus、ME-8000Pro 、ME-8400、ME-8400Plus、ME-8400Pro ME-8800M、ME-8800S、ME-8800
Agence d'attribution: GS1
Date de version: 15 mai 2026

Classification

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Statut: Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Changsha Imadek Intelligent Technology Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000042852
Pays: Chine
Courriel: huchunyan@csmadik.com.cn

Mandataire

Nom: Sungo Cert GmbH
SRN: DE-AR-000010869
Pays: Germany

Caractéristiques du dispositif

Test professionnel

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W02010299Automates d'immunochimie - autres

Références par statut

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Fully Automatic ELISA Analyzer
IUD-ID de base: 697431271MEYU
Modèle du dispositif: ME-1000 ME-2000、ME-2000Plus、ME-2000Pro、ME-4000、ME-4000Plus、ME-4000Pro ME-4800、ME-4800Plus、ME-4800Pro、ME-8000、ME-8000Plus、ME-8000Pro 、ME-8400、ME-8400Plus、ME-8400Pro ME-8800M、ME-8800S、ME-8800
Agence d'attribution: GS1
Date de version: 15 mai 2026

Références

26 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME4800Pro`	`06974312710091`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-2000Pro`	`06974312710039`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-2000`	`06974312710015`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-4000`	`06974312710046`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8400Plus`	`06974312710145`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800D`	`06974312710190`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800LPlus`	`06974312710237`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-1000`	`06974312710008`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-4800`	`06974312710077`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8000Pro`	`06974312710121`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800DPro`	`06974312710213`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-4800Plus`	`06974312710084`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8000`	`06974312710107`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800`	`06974312710169`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800M`	`06974312710183`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-4000Plus`	`06974312710053`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-4000Pro`	`06974312710060`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8000Plus`	`06974312710114`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800LPro`	`06974312710244`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-2000Plus`	`06974312710022`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800DPlus`	`06974312710206`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800S`	`06974312710176`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-2800`	`06974312710251`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8800L`	`06974312710220`	1	Sur le marché
Fully Automatic ELISA Analyzer	`ME-8400Pro`	`06974312710152`	1	Sur le marché