- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-000000765G70 104609 0007INTERCEPT Processing Set for Platelets Dual Storage (Multilingual) est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par Cerus Corporation. Commercialisé sur le marché européen en Autriche. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 oct. 2025
872058919007PLT2LID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)18717953197075
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Refer to Instructions for Use
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Autriche ; disponible dans 31 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AutricheMarché principal | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| EL | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| France | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Islande | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Italie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Malte | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Suède | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
| XI | 14 mai 2009 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
18717953197075IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
872058919007PLT2LINT25, INT2504BEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
18717953197075× 1 unitéUnité de base28717953197072× 24 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
B010199BLOOD COLLECTION BAGS AND KITS - OTHER872058919008PLS2RSur le marchéINTERCEPT Processing Set for Plasma872058919008PLS2RSur le marchéINTERCEPT Processing Set for Platelets Dual Storage872058919007PLT2LSur le marchéINTERCEPT Processing Set for Platelets Large Volume872058919007PLT2LSur le marchéINTERCEPT Processing Set for Platelets Large Volume (Multilingual)872058919007PLT2LSur le marchéINTERCEPT Processing Set for Platelets Small Volume872058919007PLT2LSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G70 104609 0007ModifiéG10 104609 0014DélivréG12 104609 0009DélivréG12 104609 0010DélivréG70 104609 0008DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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