- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
DE-MF-000021441Tunnelgleithilfe ca. 90 x 100 cm - offen auf 100 cm, 100 % Nylon, silikonbeschichtet est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Centre Barbara Schardt e.K.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2026
42519946GLEITHILFENZTID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04251994650085
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Nicht als Hebe- oder Tragetuch verwenden. Maximale Belastung 200 kg. Vor jeder Anwendung auf Beschädigungen prüfen. Nach dem Positionswechsel entfernen.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 6 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 1 déc. 2001 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 janv. 2002 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 1 janv. 2010 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 1 janv. 2025 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 janv. 2026 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04251994650085IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
42519946GLEITHILFENZT51170Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12019010PATIENT TRANSFER SYSTEMS42519946GLEITHILFENZTSur le marchéTunnelgleithilfe ca. 35 x 65 cm - offen auf 65 cm, 100 % Nylon, silikonbeschichtet42519946GLEITHILFENZTSur le marchéTunnelgleithilfe ca. 70 x 130 cm - offen auf 70 cm, 100 % Nylon, silikonbeschichte42519946GLEITHILFENZTSur le marchéTunnelgleithilfe Softline ca. 90 cm x 100 cm, 100 % PES, silikonbeschichtet beidseitig42519946GLEITHILFENZTSur le marchéTunnelgleithilfe Softline ca. 130 cm x 70 cm (offen auf 130 cm), 100 % PES, silikonbeschichtet beidseitig42519946GLEITHILFENZTSur le marchéTunnelgleithilfe Softline ca. 90 x 130 cm, (offen auf 130 cm) 100 % PES, silikonbeschichtet beidseitig42519946GLEITHILFENZTSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.