NIPTIFY

Nom de l'organisation

Celvia CC AS

SRN

EE-MF-000045569

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW263

  Excempt human specimen

Marché principal en Estonie ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-NIPT17692GH

Basic UDI-DI

B-NIPT17692GH

Numéro de référence/catalogue

NIPTIFY

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

NIPTIFY test by Focus Plus method assesses the risk of the existence of fetal chromosomal abnormalities based on a maternal blood sample from the 10+ week of gestation. The test detects frequently occurring trisomies of chromosomes 13 (Patau syndrome), 18 (Edwards syndrome), 21 (Down syndrome). Test also evaluates the absence of the second X-chromosome in female fetuses (Turner syndrome), detects 22q11 microdeletion (DiGeorge syndrome) and determines the chromosomal sex of the fetus.

URL des informations complémentaires

https://www.niptify.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010399CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel