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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

526913 — IVDR Classe A IVDR par CARLO ERBA Reagents…

DM Atlas
CARLO ERBA Reagents S.A.S.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 juil. 2022

526913

376037353526913JX

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: CARLO ERBA Reagents S.A.S.
Code d'UDI-DI: 03760373530227
Numéro de référence/catalogue: 526913

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARLO ERBA Reagents S.A.S.
SRN: FR-MF-000000508
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW044
Muta. 2 ; Carc. 1B
CW043
Skin Sens. 1
CW265
formaldehyde (4%)

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	31 juil. 2022	17 mai 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760373530227
Basic UDI-DI: 376037353526913JX
Numéro de référence/catalogue: 526913
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Usage prévu : Solution fixatrice pour la préparation d'échantillons histologiques pour examen au microscope optique.
URL des informations complémentaires: https://www.carloerbareagents.com/cerstorefront/cer-fr/search/?text=526913
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel