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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

16110000 — Classe I MDR par CARDIVAIS S.A.

DM Atlas
CARDIVAIS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 janv. 2026

16110000

842965905809LJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CARDIVAIS S.A.
Code d'UDI-DI: 08429659006003
Numéro de référence/catalogue: 16110000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARDIVAIS S.A.
SRN: ES-MF-000017980
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08429659006003
Basic UDI-DI: 842965905809LJ
Numéro de référence/catalogue: 16110000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Prevention of cross-infection in the operating room. Includes gauze dressings for use as a mechanical barrier, for compression, or for absorbing exudate, and examination gloves.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0203DRESSING AND ASSISTANCE KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel