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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

16100202 — Classe I MDR par CARDIVAIS S.A.

DM Atlas
CARDIVAIS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 janv. 2026

16100202

842965905806LC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CARDIVAIS S.A.
Code d'UDI-DI: 08429659004450
Numéro de référence/catalogue: 16100202

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARDIVAIS S.A.
SRN: ES-MF-000017980
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08429659004450
Basic UDI-DI: 842965905806LC
Numéro de référence/catalogue: 16100202
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For use on the patient and/or equipment during surgical procedures in the operating room, as a means of preventing cross-infection through materials that act as a physical barrier to microorganisms, protecting both staff and patients.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50 MU10
50 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020199SURGICAL DRAPES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.