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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CH0004 — Classe I MDR par CARDIOHIS, S.L.

DM Atlas
CARDIOHIS, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

CH0004

843702613203C8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CARDIOHIS, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437026132026
Numéro de référence/catalogue: CHIS_001_B.1_Instructions for Use

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARDIOHIS, S.L.
SRN: ES-MF-000046210
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	25 juin 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CH0004
Code d'UDI-DI: 08437026132026
Basic UDI-DI: 843702613203C8
Numéro de référence/catalogue: CHIS_001_B.1_Instructions for Use
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CardioHis ECG cables are limited by the indications for use of the connected CardioHis device and are intended for use only by healthcare professionals. The CardioHis ECG cables are for multiple patient use, and it is indicated for monitoring cardiac signals in adult patients.
URL des informations complémentaires: https://www.cardiohis.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020501ECG ELECTRODES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.