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Calprosmart Self-Test — 1 variante UDI-DI, IVDD (Calpro AS)

DM Atlas
Calpro AS

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Calprosmart Self-Test

B-07090028592017

1 variante UDI-DI

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDD — Autotest

Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Autotest
Fabricant: Calpro AS

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Caractéristiques du dispositif

RéactifAutotest

Certificats hérités

Numéro de certificat: C-02-1206-801-22
Type: refdata.legacy.ivdd-certificate-type.iii-6
Organisme notifié: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Validité: 25 mai 2025

Identité et classification

UDI-DI de base: B-07090028592017
Nom du dispositif: Calprosmart Self-Test
Modèle du dispositif: CAL201
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Autotest
Date de version: 26 févr. 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Calpro AS
SRN: NO-MF-000036194
Pays: Norvège
Courriel: einar.mork@svarlifescience.com
Téléphone: +47 47285561

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01HQJPA7GX9YFYW1HCGW494V01

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

CalproSmart Self-Test07090028592017