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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

41839A — Classe I MDR par Brainlab SE

DM Atlas
Brainlab SE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2024

41839A

4056481DrillGuideDU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Brainlab SE
Code d'UDI-DI: 04056481003258
Numéro de référence/catalogue: 41839A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Brainlab SE
SRN: DE-MF-000006183
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056481003258
Basic UDI-DI: 4056481DrillGuideDU
Numéro de référence/catalogue: 41839A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 116 MU50
74.2 MU50
184 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011480SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G70 037489 0071Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0123Expire: 15 mars 2028
G70 037489 0072Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0123Expire: 13 mars 2028