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ECU 100 — 1 variante UDI-DI, MDD (BrainCool AB)

DM Atlas
BrainCool AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

ECU 100

B-07350135110130

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: BrainCool AB

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: G10913680002
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
Validité: 6 mai 2024

Numéro de certificat: CL0913680005
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
Validité: 31 déc. 2028

Numéro de certificat: Q50913680003
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
Validité: 14 sept. 2027

Identité et classification

UDI-DI de base: B-07350135110130
Nom du dispositif: ECU 100
Modèle du dispositif: BC10-000
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 19 janv. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: BrainCool AB
SRN: SE-MF-000005547
Pays: Suède
Courriel: info@braincool.se

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KFB9CX7J67VF4CAQX1QF0SKE

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

BrainCool System07350135110130