Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ectoin® Eye Gel Drops — Classe IIa MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

Ectoin® Eye Gel Drops

B-DE-MF-000006543-30741TH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30741TH
Numéro de référence/catalogue: 30741

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

0,6% medEctoin® Protect Lozenges CherryB-DE-MF-000006543-80006U3Sur le marché 0,6% medEctoin® Protect Lozenges Honey LemonB-DE-MF-000006543-80005TZSur le marché 0.5% medEctoin® Sicca Eye Drops + HA 0.2%B-DE-MF-000006543-38166UTSur le marché 38108B-DE-MF-000006543-38108UDSur le marché 1% medEctoin® Mouth and Throat Spray Salvia426026522BITOP-ERS-C168Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
•Product should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin®or any of the other ingredients of the eye drops.•If allergic reactions due to the product occur, the use of the product must be discontinued immediately.•Please do not use damaged or punctured products.•To ensure safe hygiene,each eye dropbottle should only be used by one person.•Do not use for more than 3 months after opening.•Product should be kept out of reach of children.•Please note that after the application of the product your vision may be impaired temporarily. In this case no vehicle should be driven and no machines operated. Therefore, it is recommended to wait until normal visual acuity has returned.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ectoin® Eye Gel Drops
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30741TH
Basic UDI-DI: B-DE-MF-000006543-30741TH
Numéro de référence/catalogue: 30741
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel