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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

39992 — Classe I MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juil. 2025

39992

B-39992JS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-39992JS
Numéro de référence/catalogue: 39992

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin® or any of the other ingredients of the nasal spray. If allergic reactions occur, the use of the product must be discontinued immediately. Do not use if the device is damaged or punctured. To ensure safe hygiene, each nasal spray bottle should only be used by one person. Do not use for more than 3 months after opening. Should be kept out of reach of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-39992JS
Basic UDI-DI: B-39992JS
Numéro de référence/catalogue: 39992
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 20 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0399ENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1342003-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 26 févr. 2029