30391

Nom de l'organisation

bitop AG

SRN

DE-MF-000006543

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Warnings and precautions • The Product should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin® or any of the other ingredients of the eye drops. • If allergic reactions due to the product occur, the use of the Product must be discontinued immediately. • After usage of one ampoule, the remaining liquid must be discarded, it is not intended for later usage. • Do not use damaged or punctured ampoules. • The Product is filled in small plastic parts that could be swallowed by small children. Danger of suffocation. Therefore, the Product should be kept out of reach of children. Additional information If recommended by your doctor or health care professional, the Product may be used after eye or ocular surgery and trauma. If the Product is applied within its intended use, there is no evidence for a particular risk during pregnancy or breast-feeding. Children 10 years of age and younger and patients unable to use the Product on their own should be assisted during the application of the Product. Suitable for children.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-DE-MF-000006543-30391TC

Basic UDI-DI

B-DE-MF-000006543-30391TC

Numéro de référence/catalogue

30391

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.