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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

38098 — Classe IIa MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2025

38098

B-38098HJ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-38098HJ
Numéro de référence/catalogue: 38098

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW999
• PuroFLOG Multidose non deve essere usato in caso di ipersensibilita all'Ectoin® o a uno qualsiasi degli ingredienti della soluzione. • In caso di reazioni allergiche, interrompere immediatamente ii trattamento con PuroFLOG Multidose. • Si prega di non utilizzare prodotti danneggiati o forati. • Per garantire un'igiene sicura, ogni flacone di collirio deve essere utilizzato da una sola persona. • Non utilizzare per piu di 6 mesi dopo l'apertura. • PuroFLOG Multidose deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-38098HJ
Basic UDI-DI: B-38098HJ
Numéro de référence/catalogue: 38098
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1342003-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 26 févr. 2029