35112

Nom de l'organisation

bitop AG

SRN

DE-MF-000006543

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  Product should not be used during persisting traumas, e. g. after surgery or injuries of the mouth. Product should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin® or any of the other ingredients of the lozenges. If allergic reactions occur, the use of product must be discontinued immediately. Children younger than 6 years should not use product due to danger of suffocation. Do not use the lozenges while lying down, e.g. at bedtime, due to the risk of choking. Do not use lozenges from damaged or punctured blisters. Product should be kept out of reach of children. Additional information Currently, there are no data available regarding the use of product during pregnancy and while breast-feeding. Consult your healthcare provider or pharmacist for advice, before using this medical device, if you are: - pregnant or breast-feeding - not sure whether you are pregnant or not

Marché principal en Finlande ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-DE-MF-000006543-35112TF

Basic UDI-DI

B-DE-MF-000006543-35112TF

Numéro de référence/catalogue

35112

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Q0399ENT DEVICES - OTHER

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• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.