- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026
87179737103YQID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →1131-ICSI est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par BIRR Biosciences BV. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →08717973713524IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →87179737103YQ1131-ICSIEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)08717973713524
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
U080206CULTURE PLATES FOR ASSISTED REPRODUCTION3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW009CW007Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Belgique ; disponible dans 16 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BelgiqueMarché principal | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| EL | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| France | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Italie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 31 mars 2025 | Toujours sur le marché |
NL-MF-000023194Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
BE25/00000073ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →