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BIRR Biosciences BV

Certificat BE25/00000073

Rév. 2Complété
Valide jusqu'au
21 mars 2030

Aperçu

Numéro de certificat
BE25/00000073
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
1639BE25/000000732

Validité

Délivré le
17 nov. 2025
Valide à partir du
17 nov. 2025
Valide jusqu'au
21 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété
  • Complété

Remplace

  • BE25/00000073Système de management de la qualitéDélivré21 mars 2025 → 21 mars 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa16

16 périmètres

  • MDN1212, MDS1005
    Classe IIa
  • Sterile ICSI dish: ART Dish preparing and culturing gametes or embryos for use in assisted reproduction techniques (ART)
    Classe IIa
  • Sterile Semen Collection Container
    Classe IIa
  • Sterile Dropping Pipette
    Classe IIa
  • Sterile Microvial PP 1.8 mL
    Classe IIa
  • Sterile Conical Tube
    Classe IIa
  • Sterile Round Bottom Tube
    Classe IIa
  • Sterile Serological Pipette
    Classe IIa
  • Sterile 5-Well Dish and 6-Well Dish
    Classe IIa
  • Sterile 16-Well Dish
    Classe IIa
  • Sterile Culture Dish 35 mm Time Lapse
    Classe IIa
  • Sterile Culture Dish 60 mm
    Classe IIa
  • Sterile Culture Dish 90 mm
    Classe IIa
  • Sterile Center Well Dish
    Classe IIa
  • Sterile 4+8 Well Dish
    Classe IIa
  • Sterile Culture Dish 35 mm
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
BIRR Biosciences BV
SRN du fabricant
NL-MF-000023194
Pays du fabricant
Pays-Bas