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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TransferMan® 4m — Classe I MDR par BIOZOL Diagnostica…

DM Atlas
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 juin 2025

TransferMan® 4m

426245279TransferMan4mPW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH
Code d'UDI-DI: 04262452790007
Numéro de référence/catalogue: EPE-5191000015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH
SRN: DE-MF-000043808
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW273
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TransferMan® 4m
Code d'UDI-DI: 04262452790007
Basic UDI-DI: 426245279TransferMan4mPW
Numéro de référence/catalogue: EPE-5191000015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The TransferMan® 4m has been designed and manufactured to assist in the positioning of micro tools (e.g., microcapillaries or micro glass pipettes) under the microscope during assisted reproductive technologies (ART) such as: intracytoplasmic sperm injection (ICSI), or the collection of genetic material for the purpose of genetic preimplantation testing (PGT). It is intended to be used together with a microinjector (e.g. CellTram® 4m Air/Oil).
URL des informations complémentaires: https://cmi.calibrescientific.com/en
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U08020399DEVICES FOR MICROMANIPULATION OF BIOLOGICAL MATERIAL FOR ASSISTED REPRODUCTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.