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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CellTram® 4m Air — Classe I MDR par BIOZOL Diagnostica…

DM Atlas
BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2025

CellTram® 4m Air

426245279CellTram4mAir4Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH
Code d'UDI-DI: 04262452790014
Numéro de référence/catalogue: EPE-5196000021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH
SRN: DE-MF-000043808
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CellTram® 4m Air
Code d'UDI-DI: 04262452790014
Basic UDI-DI: 426245279CellTram4mAir4Y
Numéro de référence/catalogue: EPE-5196000021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The CellTram® 4m Air has been designed and manufactured to support the injection and aspiration of cells or cell components during the performance of assisted reproductive technologies (ART) such as intracytoplasmic sperm injection (ICSI), or the collection of genetic material for the purpose of genetic preimplantation testing (PGT), using micro tools (e.g., microcapillaries or micro glass pipettes). CellTram® 4m Air is a pneumatic microinjector
URL des informations complémentaires: https://cmi.calibrescientific.com/en
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U08020399DEVICES FOR MICROMANIPULATION OF BIOLOGICAL MATERIAL FOR ASSISTED REPRODUCTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.