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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Not applicable — Classe I MDR par "Biovico" Spółka z…

DM Atlas
"Biovico" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Not applicable

5902020847FPK4V

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: "Biovico" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05906293435121
Numéro de référence/catalogue: Not applicable

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: "Biovico" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000010559
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	2 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05906293435121
Basic UDI-DI: 5902020847FPK4V
Numéro de référence/catalogue: Not applicable
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU10
20 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05906293435121

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-040/2025Modifié
Documentation techniqueOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-035/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-033/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-039/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-037/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-031/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030