EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2026

266IR3M1

++D748ABUTMENTSLB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOTEC S.R.L.
Code d'IUD-ID: +D748266IR3M10T
Numéro de référence/catalogue: 266IR3M1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

266IR3M1 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par BIOTEC S.R.L.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2026

266IR3M1

++D748ABUTMENTSLB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOTEC S.R.L.
Code d'IUD-ID: +D748266IR3M10T
Numéro de référence/catalogue: 266IR3M1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: +D748266IR3M10T
IUD-ID de base: ++D748ABUTMENTSLB
Numéro de référence/catalogue: 266IR3M1
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+D748266IR3M10T

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010299PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: +D748266IR3M10T
IUD-ID de base: ++D748ABUTMENTSLB
Numéro de référence/catalogue: 266IR3M1
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOTEC S.R.L.
SRN: IT-MF-000026774
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+D748266IR3M10T

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010299PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

007-00-06-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 20 déc. 2027
008-00-04-MDRComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0426Expire: 20 déc. 2027
088-00-00-MDRDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 18 déc. 2030

Certificats hérités

Numéro de certificat: 007-00-06-MDR
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: ITALCERT SRL (0426)
Validité: 27 avr. 2026 → 20 déc. 2027

Numéro de certificat: 008-00-04-MDR
Type: Documentation technique
Organisme notifié: ITALCERT SRL (0426)
Validité: 5 mars 2026 → 20 déc. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

690NA446++D748IMPPPICKUPBTSur le marché 690NA444++D748IMPPPICKUPBTSur le marché 690NA445++D748IMPPPICKUPBTSur le marché 690NA373++D748IMPPPICKUPBTSur le marché 690NA356++D748IMPPPICKUPBTSur le marché

Tous les produits de BIOTEC S.R.L.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED