BIOTEC S.R.L.

Certificat 007-00-06-MDR

Rév. 06Complété

Valide jusqu'au: 20 déc. 2027

Le certificat 007-00-06-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIOTEC S.R.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 007-00-06-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0426007-00-06-MDR06

Validité

Délivré le: 27 avr. 2026
Valide à partir du: 27 avr. 2026
Valide jusqu'au: 20 déc. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

007-00-05-MDRSystème de management de la qualitéComplété5 mars 2026 → 20 déc. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb10Classe IIa1

11 périmètres

Dental implants and dental materials
Classe IIb
Non-active non-implantable instruments
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Certificat 007-00-06-MDR

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Certificat 007-00-06-MDR

Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

RSPC liés

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

Dispositifs couverts

RSPC liés

Documents