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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

83101 — IVDR Classe A IVDR par BIOSYSTEMS S.A.

DM Atlas
BIOSYSTEMS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 oct. 2025

83101

8435287191A2500000007R

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BIOSYSTEMS S.A.
Code d'UDI-DI: 08435287108101
Numéro de référence/catalogue: 83101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOSYSTEMS S.A.
SRN: ES-MF-000000231
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	25 mai 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435287108101
Basic UDI-DI: 8435287191A2500000007R
Numéro de référence/catalogue: 83101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: See IFU
URL des informations complémentaires: https://biosystems.global/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201010101CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HX 1695779-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 24 févr. 2030