3150068_SEC01

Nom de l'organisation

BIOSYNEX

SRN

FR-MF-000014073

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03532678593685

Basic UDI-DI

353267F00133P7Y

Numéro de référence/catalogue

3150068_SEC01

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PCR pour la détection qualitative et la différenciation de bordetella pertussis, bordetella parapertussis, bordetella bronchiseptica et bordetella holmesii dans les écouvillons nasopharyngés ou les prélèvements nasaux par aspiration.

URL des informations complémentaires

https://www.biosynex.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011607BORDETELLA PERTUSSIS / PARAPERTUSSIS - NA REAGENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.