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Spirotome — 26 variantes UDI-DI, MDR (Bioncise NV)

DM Atlas
Bioncise NV

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Spirotome

5407005001035PU

26 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Bioncise NV

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Caractéristiques du dispositif

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Identité et classification

UDI-DI de base: 5407005001035PU
Nom du dispositif: Spirotome
Modèle du dispositif: SS‐08‐10
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 13 mars 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Bioncise NV
SRN: BE-MF-000000875
Pays: Belgique
Courriel: jaak.janssens@bioncise.com
Téléphone: +3211271557

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

26 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KKKMZ80CT3HV2C7B81ZQSNAT

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Spirotome05407005001189
Spirotome Bone05407005001233
Spirotome Bone05407005001240
Spirotome Cervicore05407005001172
Spirotome Endo05407005001226
Spirotome Endo05407005001219
Spirotome Endo05407005001202
Spirotome Endo05407005001196
Spirotome SS‐08-MR05407005001158
Spirotome SS‐08‐0605407005001059
Spirotome SS‐08‐0805407005001042
Spirotome SS‐08‐1005407005001035
Spirotome SS‐08‐1505407005001028
Spirotome SS‐08‐2005407005001011
Spirotome SS‐08‐MR05407005001165
Spirotome SS‐10‐0605407005001103
Spirotome SS‐10‐0805407005001097
Spirotome SS‐10‐1005407005001080
Spirotome SS‐10‐1505407005001073
Spirotome SS‐10‐2005407005001066
Spirotome SS‐14-0605407005001141
Spirotome SS‐14‐0805407005001134
Spirotome SS‐14‐1005407005001127
Spirotome SS‐14‐1505407005001110
Spirotome SS‐16-FL05407005001301

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