- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 juin 2025
6939184650001C3Glucose Control Solutions est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par Bioland Technology Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Malte. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
06939184600925803GCS003990(01)06939184600925
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W010106010801BLOOD TEST STRIPS CONTROLS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not freeze.Discard 90 days after opening.
CN-MF-000010625V74 051313 0032Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Malte ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| MalteMarché principal | 4 juin 2025 | 20 nov. 2099 |
| XI | 4 juin 2025 | 6 juil. 2095 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →6939184600001ACSur le marchéElite Medical Glucose Test Strips6939184600001ACSur le marchéGlucose Control Solutions6939184650001C3Sur le marchéGlucose Control Solutions6939184650001C3Sur le marchéGlucose Test Strips6939184600001ACSur le marchéGlucose Test Strips6939184600001ACSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
V74 051313 0032DélivréG10 051313 0028DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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