QC Cassette

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

QC Cassette

Code d'UDI-DI

06419587351001

Basic UDI-DI

6419587QC0010PV

Numéro de référence/catalogue

740480

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For verification of fluorescence reader performance (med/high). The QC cassette is a reusable accessory intended to verify the proper functioning and performance of the GP Reader NT (REF 740450) fluorescence immunoassay reader. The cassette provides a defined fluorescence signal response to confirm that the optical detection system of the instrument is operating as expected. This product is intended for use by healthcare professionals in laboratory or near-patient settings, as part of routine instrument performance verification. The device does not require any sample or specimen and does not have a medical function of its own.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201069080VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

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