BIOHIT Celiac quick test

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

BIOHIT Celiac quick test

Code d'UDI-DI

06419587020808

Basic UDI-DI

B-06419587020808

Numéro de référence/catalogue

602080

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BIOHIT Celiac quick test is a qualitative in vitro immunochromatographic test aiding in diagnosis of celiac disease by detecting antibodies (IgA/IgG/IgM) against human tissue transglutaminase in whole blood, plasma or serum samples. The test is conducted manually or semi-automatically and is intended to be used by healthcare professionals, either in a laboratory-based or point of care (POC) setting. Package size: 50 tests per kit.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102100601TISSUE TRANSGLUTAMINASE ANTIBODIES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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