BIOHIT Active B12 (HoloTC)

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

BIOHIT Active B12 (HoloTC)

Code d'UDI-DI

06419587022901

Basic UDI-DI

B-06419587022901

Numéro de référence/catalogue

602290

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BIOHIT Active B12 (HoloTC) test is a quantitative in vitro enzyme-immunoassay (EIA) for determination of holotranscobalamin (HoloTC) in human serum aiding in the diagnosis and treatment of vitamin B12 deficiency. The test can be conducted either manually or automatically and is intended to be used by healthcare professionals only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102070204VITAMIN B12

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel