Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Pepsinogen II — IVDD — Général IVDD par Biohit Oyj

DM Atlas
Biohit Oyj

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 août 2022

Pepsinogen II

B-06419587010205

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Biohit Oyj
Code d'UDI-DI: 06419587010205
Numéro de référence/catalogue: 601020.02

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Biohit Oyj
SRN: FI-MF-000014642
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW132
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Pepsinogen II
Code d'UDI-DI: 06419587010205
Basic UDI-DI: B-06419587010205
Numéro de référence/catalogue: 601020.02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pepsinogen II (PGII) test is an in vitro microplate-based quantitative enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the determination of human pepsinogen II from EDTA plasma or serum samples. The test aids in diagnosis of atrophic gastritis in the gastric corpus from the patients at risk to develop malignant cellular changes in stomach mucosa, with the Pepsinogen I test (REF 601010.01) by a PGI/PGII ratio. Furthermore, PGII is used for screening of mucosal inflammation. The test can be conducted either manually or automatically and is to be used by healthcare professionals.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102019099SPECIFIC PROTEINS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Acetium 100 mgB-620000CWQSur le marché Acetium lozenge - quit smokingB-620000LXASur le marché BIOHIT Active B12 (HoloTC)B-06419587022901Sur le marché BIOHIT CalprotectinB-06419587022604Sur le marché BIOHIT Celiac quick testB-06419587020808Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.