𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 IgG

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW032

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• CW132

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 IgG

Code d'UDI-DI

06419587010403

Basic UDI-DI

B-06419587010403

Numéro de référence/catalogue

601040.02

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Helicobacter pylori IgG test is an in vitro microplate-based qualitative enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the determination of IgG antibodies against Helicobacter pylori from EDTA plasma or serum samples. The test is intended for diagnosis of H. pylori infection in adult patients. The test can be conducted either manually or automatically and is to be used by healthcare professionals.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010402H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS

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