GP Reader NT

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

GP Reader NT

Code d'UDI-DI

06419587343006

Basic UDI-DI

6419587RNT0103T

Numéro de référence/catalogue

740450

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

GP Reader NT is an automated instrument for the quantitative determination of various analytes in human samples, such as whole blood, plasma or fecal samples, by measuring fluorescence signals from lateral flow test cassettes. GP Reader NT is intended for use with compatible fluorimetric lateral flow immunoassay (FLFIA) test kits, such as GastroPanel quick test NT (REF 602410 and REF 602420), as an aid in the diagnosis, screening, or monitoring of medical conditions, as specifically defined, along with the characteristics of the testing population, required specimen, and detected analyte, in the intended purpose of the individual test kit it is used with. GP Reader NT is intended to be used by healthcare professionals, either in a laboratory or near-patient setting. For in vitro diagnostic use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201069099VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER

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