GastroSoft

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

GastroSoft

Code d'UDI-DI

06419587740195

Basic UDI-DI

B-06419587740195

Numéro de référence/catalogue

740193

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

GastroSoft is a software application intended to be used for result interpretation and reporting of four GastroPanel biomarkers (pepsinogen I, pepsinogen II, gastrin-17, and Helicobacter pylori antibodies) with optional anamnestic information. GastroSoft aids in diagnosis of H. pylori infection and atrophic gastritis (AG) from patients with dyspeptic symptoms or at risk to develop malignant cellular changes in stomach mucosa. GastroSoft can aid in screening conditions that necessitate additional examination or treatment from healthy stomach mucosa. The software application is to be used by healthcare professionals, either in a laboratory-based or point of care (POC) setting. For in vitro diagnostic use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201020292LIMITED PANEL IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWAE

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