GastroPanel® Stabilizer

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

GastroPanel® Stabilizer

Code d'UDI-DI

06419587606057

Basic UDI-DI

B-06419587606057

Numéro de référence/catalogue

606050

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

GastroPanel Stabilizer is an in vitro diagnostic medical device intended to be used in conjunction with GastroPanel Gastrin-17 (Cat. 606035), GastroPanel Pepsinogen I (REF 606010), GastroPanel Pepsinogen II (REF 606020), GastroPanel Helicobacter pylori (REF 606040), Gastrin-17 Advanced (REF 601035), GastroPanel Four-in-One (REF 606080), GastroPanel quick test (REF 602320) and GastroPanel quick test NT (REF 602410) with the corresponding sample type, either EDTA plasma or serum to stabilize measured biomarkers. The product is used manually and is intended to be used by healthcare professionals, either in a laboratory-based or point of care (POC) setting. Package size: 1 x 5.5 ml

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01029099IMMUNOCHEMISTRY REAGENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel