GastroPanel® quick test NT

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

GastroPanel® quick test NT

Code d'UDI-DI

06419587602424

Basic UDI-DI

B-06419587602424

Numéro de référence/catalogue

602420

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

GastroPanel quick test NT (REFs 602410, 602420) is an in vitro semi-automated immunological lateral flow test for the quantitative detection of pepsinogen I (PGI), pepsinogen II (PGII), gastrin-17 (G-17), and qualitative detection of antibodies against Helicobacter pylori (Hp), from human EDTA-plasma, and venous whole blood (REF 602410), or finger prick whole blood samples (REF 602420). GastroPanel quick test NT is used with the GP Reader NT device (REF 740450), and the embedded interpretation software. The test is to be used by healthcare professionals, either in a laboratory-based or point of care (POC) setting. GastroPanel quick test NT is intended for diagnosing H. pylori infection and atrophic gastritis (AG) from patients with dyspeptic symptoms or at risk to develop malignant cellular changes in stomach mucosa. In addition, the test can aid in screening conditions that necessitate additional examination or treatment from healthy stomach mucosa.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER

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• Date d'expiration
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