BIOHIT ColonView quick test

Nom de l'organisation

Biohit Oyj

SRN

FI-MF-000014642

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

BIOHIT ColonView quick test

Code d'UDI-DI

06419587022505

Basic UDI-DI

B-06419587022505

Numéro de référence/catalogue

602250.02

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BIOHIT ColonView quick test is a qualitative in vitro immunochromatographic test aiding in diagnosis of lower gastrointestinal disorders, such as colorectal cancers and large adenomas that bleed, by detecting human hemoglobin (Hb) and hemoglobin/haptoglobin complex (Hb/Hp) in stool samples. The test is conducted manually or semi-automatically and is intended to be used by healthcare professionals only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102039013FECAL OCCULT BLOOD (IC)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel