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BioArray Solutions Ltd — Fabricant en États-Unis

Mise à jour EUDAMED : le 3 avr. 2025

BS

BioArray Solutions Ltd

États-Unis

Tous les rôles suivis

Vues par rôle

Sources : EUDAMED

Informations juridiques de BAS

Dénomination légale: BioArray Solutions Ltd
Numéro TVA UE: Non applicable
SRN (rôle affiché): US-MF-000022068
Statut EUDAMED: Actif· enregistré en 2022
Siège social: Technology Drive, 35 07059 Warren, États-Unis

Contact de BAS

Email: srickert@werfen.com
Site web: www.werfen.com
Adresse: 35, TECHNOLOGY DRIVE SUITE 100 07059 WARREN ÉTATS-UNIS

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Exportez les 20 dispositifs de BAS

Obtenez le catalogue au format Excel ou CSV — dénomination commerciale, référence produit, codes IUD et EMDN, législation, quantité, dernière mise à jour, et bien plus. Le nombre exact de lignes et le prix sont confirmés avant le paiement.

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Recherches associées

Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Autorité compétente de BAS

DE/CA23 - Regierungspräsidium Darmstadt Dezernat IV/Da 45.2
AllemagneContacter l’autorité →

Présence sur le marché de BAS

Dispositifs placés dans 9 pays

Allemagne20
Espagne20
France20
Italie20
Portugal20
Pologne15
Belgique14
Lituanie14
Turquie14

Catégories de risque de BAS

20Dispositifs total

8IUD-ID de base

1Certificats1 valides · 0 expirent < 12 mois

9Paysplacements UE/EEE

Certificats de BAS

Dirigeants et représentants réglementaires de BAS

4 contacts identifiés

RICKERT Sarah
PCVRR
Voir le profil →
SIDHU Jesdeep
PCVRR
Voir le profil →
RICKERT Sarah
Technical documentation and EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date. Conformity of the devices is appropriately checked in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released.
Masqué
SIDHU Jesdeep
Post-market surveillance obligations are completed in accordance with Article 10(9). Reporting obligations referred to in Articles 82 to 85 are fulfilled.
Masqué

Cartographie de BAS

MandataireOrganismes notifiésPersonnes

TÜV Rheinland LGA Products GmbH — 1 certificat — BAS
IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH — représente — BAS
RICKERT Sarah — BAS
SIDHU Jesdeep — BAS

Documents associés de BAS

Système de management de la qualité

Certificat HX 1804154-1Rév. Rev. 1

Complété

Fabricant

BioArray Solutions Ltd

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

0197

Version

3

Valide à partir du

22/05/2025

Valide jusqu'au

16/03/2030

Catalogue de BAS

20 dispositifs · 8 familles

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Array Imaging System (AIS)400D1 référence
MIA FORA NGS MFlex HLA Typing Kit & Software7 références
MIA FORA NGS MFlex HLA Typing Kit & Software7 références
Array Imaging System (AIS)400D1 référence
HEA 1.2 BeadChip Kit (Slide CE)1 référence
RHD BeadChip Kit (Slide 6x8, CE)1 référence
RHCE BeadChip Kit (Slide 6x8,CE)1 référence
HPA BeadChip Kit (Slide 8 X 12, CE)1 référence

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