- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000009538CE 630493Plastic VAAS est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Bio3 Implants GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026
B-04060475003117ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04060475003117
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 12 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 10 sept. 2015 | 31 déc. 2028 |
| Belgique | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Chypre | 1 août 2025 | 31 déc. 2028 |
| Tchéquie | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Danemark | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| EL | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Espagne | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| France | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Pays-Bas | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Pologne | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Roumanie | 22 déc. 2020 | 31 déc. 2028 |
| Turquie | — | 31 déc. 2028 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04060475003117IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-04060475003117Plastic VAASEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIESAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-04060475004909Sur le marchéPlastic Transfer-Cap SB-04060475004916Sur le marchéPlastic Transfer-Cap WB-04060475004923Sur le marchéPlastic VAAS-B NON HEXB-04060475003124Sur le marchéPre - Milled Abutment Platform SB-04060475000833Sur le marchéPre - Milled Abutment Platform WB-04060475000840Sur le marché