Bien-Air Dental SA

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• BÉRIET Carine
  • Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity • Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) • Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) Art. 87- Reporting of serious incidents and field safety corrective actions Art. 90- Analysis of vigilance data Art. 91- Implementing acts • For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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• Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
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Dispositifs placés dans 32 pays

• Allemagne138
• Autriche137
• Chypre136
• France136
• Belgique135
• Luxembourg134
• Malte134
• Pays-Bas134
• Irlande133
• Portugal117
• Italie108
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• XI98
• Liechtenstein97
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• Turquie81
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• Tchéquie68
• Croatie67
• Hongrie67
• Danemark65
• Islande59
• Lituanie58
• Grèce55
• Slovénie39
• Estonie9

• Bien-Air Dental SA — CH-MF-000014661
• Bien-Air Dental SA — CH-PR-000058144
• Bien-Air Europe Sàrl — représente — CH-MF-000014661
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