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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

610150 — Classe I MDR par Betterguards Technology…

DM Atlas
Betterguards Technology GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

610150

426235269TBGHH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Betterguards Technology GmbH
Code d'UDI-DI: 04262352692821
Numéro de référence/catalogue: 610150

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Betterguards Technology GmbH
SRN: DE-MF-000028712
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Anatomical conditions that prevent correct application; Lymph drainage disorders; Arterio-vascular disorders; Post-thrombotic conditions; Skin disease or skin irritation; Acute injuries or open wounds in ankle/foot area; Severe sensory disturbances; Polyneuropathy (e.g. diabetes mellitus); Post-traumatic/postoperative acute care. Caution: Before EVERY use, check mini-piston functionality. Do not use if defective.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262352692821
Basic UDI-DI: 426235269TBGHH
Numéro de référence/catalogue: 610150
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 26.5–30 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061299LOWER EXTREMITY ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.