MEDIFLUX HCH F6 - Trach-HME with Built-in Speech Valve

Dénomination commerciale

MEDIFLUX HCH F6 - Trach-HME with Built-in Speech Valve

Code d'IUD-ID

08056209010137

IUD-ID de base

805620901svhU6

Numéro de référence/catalogue

HCHF6

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R040201TRACHEOSTOMY HUMIDIFIERS

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  Non-sterile, single use only: do not sterilize or reuse, as the intended function will be affected, and this might increase the risk of possible transmission of infection. Do not use the product after the expiration date. The expiry date refers to the intact and correctly stored product. Destroy after use. Always follow medical practice and national requirements regarding biohazards when disposing of a used medical device. In case of undesirable effects, discontinue use, consult your doctor and inform the manufacturer. In the event of serious accidents occurring related to the use of the device MEDIFLUX HCH F6 Trach-HME with Built-in Speech Valve, send a report to the manufacturer (info@bencorpp.com), to the Italian Ministry of Health or to the competent authority of the EU Member State in which the product has been used.
• CW018

  Do not use beyond recommended tidal volume range, as the added dead space may cause CO2 retention at too low tidal volumes. A too high tidal volume may lead to unsatisfactory humidification. Do not use on dehydrated patients or patients with very heavy secretions from the lungs and airways.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.