DILATLAX® - Balloon Dilation System

Nom de l'organisation

BenCorpp Srl

SRN

IT-MF-000023046

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  Airway Balloon dilation catheters should be used in hospital by or under supervision of physicians thoroughly trained in airway balloon dilatation specialized in otorhinolaryngology, pneumology or surgery. A thorough understanding of the technical principles, clinical application, and risk associated with balloon dilatation of the airway tree is necessary before using this device.

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

DILATLAX® - Balloon Dilation System

Code d'UDI-DI

08056209010014

Basic UDI-DI

805620901tlaSX

Numéro de référence/catalogue

TLA 007-30-500

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q030399INSTRUMENTS FOR ENT SURGERY, SINGLE-USE - OTHER